| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ИБХ-ТД01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 77 от 4 февраля 2013 г. |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 142 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности |
| Цель исследования: | Изучить эффективность комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом на основании анализа первичной переменной ACR20 у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности за 12-недельный период |
| Препарат(ы): | Тимодепрессин® |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл (Ампула 1 мл 1.000 мл) |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |