Статус: | Проводится |
Протокол № | № MMNTab-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 73 от 1 февраля 2013 г. |
Начало: | 1 февраля 2013 г. |
Окончание: | 15 января 2014 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс и Акатинол Мемантин |
Препарат(ы): | Ауранекс (Мемантин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |