Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № MMNTab-01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 73 от 1 февраля 2013 г.
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 15 января 2014 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс и Акатинол Мемантин
Препарат(ы): Ауранекс (Мемантин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Мемантин
Ауранекс