| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-09102018-TenEmEfND, версия 1.0 от 04.02.2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 292 от 10 июня 2019 г. |
| Начало: | 10 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | BE-09102018-TenEmEfND "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС и АТРИПЛА®. |
| Препарат(ы): | ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг + 200 мг + 600 мг |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |