| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IPM – 2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 71 от 1 февраля 2013 г. |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки терапевтической эквивалентности препаратов Ферритол и Мальтофер® у пациентов с хронической железодефицитной анемией |
| Цель исследования: | Цель исследования – сравнить показатели эффективности и безопасности применения препарата Ферритол, таблетки жевательные 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) (далее – Ферритол) с аналогичными показателями после применения препарата Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг» (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) (далее - Мальтофер®), у пациентов с хронической железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести. |
| Препарат(ы): | Ферритол (Железа (III) гидроксид полимальтозат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 100 мг (блистеры) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |