| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CV181-147 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 78 от 4 февраля 2013 г. |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 16 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Саксаглиптина (BMS-477118) в комбинации с Метформином немедленного высвобождения или Метформином медленного высвобождения у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином |
| Цель исследования: | Сравнить, после проведения 16 недельной пероральной двойной слепой терапии, среднее изменение уровня HbA1c относительно начального уровня, полученное в результате применения саксаглиптина и плацебо в качестве терапии, дополнительной к терапии метформином IR или метформином XR. |
| Препарат(ы): | BMS-447118 (Саксаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг (флаконы) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;Диабетология; |