Статус: | Завершено |
Протокол № | № CV181-147 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 78 от 4 февраля 2013 г. |
Начало: | 4 февраля 2013 г. |
Окончание: | 27 августа 2017 г. |
Пациентов: | 16 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Саксаглиптина (BMS-477118) в комбинации с Метформином немедленного высвобождения или Метформином медленного высвобождения у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином |
Цель исследования: | Сравнить, после проведения 16 недельной пероральной двойной слепой терапии, среднее изменение уровня HbA1c относительно начального уровня, полученное в результате применения саксаглиптина и плацебо в качестве терапии, дополнительной к терапии метформином IR или метформином XR. |
Препарат(ы): | BMS-447118 (Саксаглиптин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг (флаконы) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Терапевтические области: | Детская эндокри...;Диабетология; |