Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин, таблетки 500 мг производства ООО «Озон», Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства «Авентис Фарма Лтд», Индия


Статус: Завершено
Протокол № № ANA-1/28102012
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 76 от 4 февраля 2013 г.
Начало: 11 февраля 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин, таблетки 500 мг производства ООО «Озон», Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства «Авентис Фарма Лтд», Индия
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метамизола натрия – Анальгин, таблетки 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства «Авентис Фарма Лтд», Индия.
Препарат(ы): Анальгин (Метамизол натрия)
Лекарственная форма: Таблетки 500 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Анальгин
Метамизол натрия