Статус: | Завершено |
Протокол № | № ANA-1/28102012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 76 от 4 февраля 2013 г. |
Начало: | 11 февраля 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2015 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин, таблетки 500 мг производства ООО «Озон», Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства «Авентис Фарма Лтд», Индия |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метамизола натрия – Анальгин, таблетки 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства «Авентис Фарма Лтд», Индия. |
Препарат(ы): | Анальгин (Метамизол натрия) |
Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |