| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LZV-1/25072012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 67 от 1 февраля 2013 г. |
| Начало: | 11 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин - Виал таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин + Ламивудин – Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. |
| Препарат(ы): | Зидовудин + Ламивудин - Виал (Зидовудин + Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |