| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № R/0512-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 72 от 1 февраля 2013 г. |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдем (Дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-От-Дер Берг, Бельгия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эдем и Эриус® |
| Препарат(ы): | Эдем (Дезлоратадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |