| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 14.06-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 65 от 1 февраля 2013 г. |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг («Пфайзер», Франция) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуконазол, капсулы 150 мг, у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату |
| Препарат(ы): | Флуконазол |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Дерматология; |