Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз Прайвит Лимитед, Индия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак


Статус: Завершено
Протокол № № RBP-TOF-2018
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 314 от 17 июня 2019 г.
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 25 февраля 2020 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз Прайвит Лимитед, Индия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб и Яквинус
Препарат(ы): Тофацитиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Разработчик: ООО «ПСК Фарма»
Страна: Россия
CRO: ООО «ПСК Фарма», 141983 Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов 4, стр.2, ~
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология
Торговые наименования1
Тофацитиниб