| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 16092012-AmbOzSol-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 58 от 28 января 2013 г. |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 26 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия) |
| Препарат(ы): | Амброксол |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл |
| Разработчик: | OOО"Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |