| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-08-2012-ACT-MON |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 57 от 28 января 2013 г. |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства компании «Актавис Лтд.», Мальта» и Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, производства компании «Актавис Лтд., Мальта», и Сингуляр, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды. |
| Препарат(ы): | Монтеласт (Монтелукаст) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ООО Актавис |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Актавис, 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |