Статус: | Завершено |
Протокол № | № BE-08-2012-ACT-MON2 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 56 от 28 января 2013 г. |
Начало: | 28 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки жевательные 5 мг, производства компании «АКТАВИС ЛТД., МАЛЬТА.» и Сингуляр, таблетки жевательные 5 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр |
Препарат(ы): | Монтеласт (Монтелукаст) |
Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 5 мг |
Разработчик: | ООО Актавис |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО Актавис, 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |