| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I4V-MC-JADZ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 62 от 28 января 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с использованием активного препарата сравнения по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности, получавших минимальное или не получавших лечение болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами |
| Цель исследования: | Основная цель исследования заключается в том, чтобы определить на основании оценки количественного соотношения пациентов, у которых на Неделе 24 наблюдалось 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20), является ли монотерапия барицитинибом не менее эффективной, чем монотерапия МТХ при лечении пациентов с РА умеренной или высокой степени активности, которые не получали лечение МТХ или принимали его ограниченное время, а также которые ранее не получали лечение базовыми или биологическими БМАРП. |
| Препарат(ы): | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг и 4 мг |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Ревматология; |