| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I4V-MC-JADV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 63 от 28 января 2013 г. |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | I4V-MC-JADV «Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с использованием плацебо и активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности при недостаточной эффективности терапии метотрексатом |
| Цель исследования: | Первичной целью исследования является определение, превосходит ли барицитиниб плацебо в лечении пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или высокой степени активности, не отвечающих на терапию метотрексатом (т.е. при недостаточной эффективности терапии метотрексатом [MTX-IR]), согласно оценке количественного соотношения пациентов, достигших 20% улучшения по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20) на 12-ой неделе. Главной вторичной целью исследования является оценка эффективности барицитиниба по сравнению с плацебо или с адалимумабом. |
| Препарат(ы): | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг и 4 мг |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Ревматология; |