| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I4V-MC-JADX |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 64 от 28 января 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности с недостаточным ответом на стандартную терапию болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами |
| Цель исследования: | Первичная цель исследования заключается в определении того, является ли барицитиниб в дозе 4 мг при его введении 1 р/сутки более эффективным, чем плацебо при лечении пациентов с РА умеренной или высокой степени активности, у которых наблюдался недостаточный ответ или непереносимость хотя бы к 1-му сБМАРП (сБМАРП-НО – пациенты с недостаточным ответом на сБМАРП), и которые не получали лечение биологическими БМАРП, при проведении оценки основываясь на количественном соотношении пациентов, у которых наблюдается 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологии (АКР20) на Неделю12. |
| Препарат(ы): | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг, 4 мг |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Ревматология; |