| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № МС-160 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 60 от 28 января 2013 г. |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прабегин капсулы 300 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Лирика® капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Прабегин капсулы 300 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Лирика® капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) |
| Препарат(ы): | Прабегин (Прегабалин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |