| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DZTB-B-112018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 309 от 14 июня 2019 г. |
| Начало: | 14 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Дазатиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |