| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ВМ/В7611 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 41 от 21 января 2013 г. |
| Начало: | 21 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ремантадин®», капсулы 100 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия и «Ремантадин®», таблетки 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Ремантадин® капсулы 100 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Ремантадин® таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) путем сравнительного изучения биодоступности римантадина после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Ремантадин® (римантадин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | АО "Олайнфарм" |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |