| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CICL670E2419 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 38 от 18 января 2013 г. |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности деферазирокса у пациентов с перегрузкой железом на фоне талассемии, которым не требуются регулярные гемотрансфузии (THETIS) |
| Цель исследования: | Основная цель • Оценить эффективность деферазирокса у больных с талассемией без потребности в регулярных гемотрансфузиях на основании изменений содержания железа в печени от исходного уровня после 52 недель терапии. |
| Препарат(ы): | ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 125 мг; 250мг и 500мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |