| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PERHL-02-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 61 от 28 января 2013 г. |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО «Фармасинтез», Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность и безопасность курсового применения доз 9,5 и 12,5 мг/кг нового противотуберкулезного препарата Перхлозон в составе стандартной комплексной терапии с целью определения оптимального режима дозирования. |
| Препарат(ы): | Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг, 300 мг, 400 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |