| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № D2610C00004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 55 от 25 января 2013 г. |
| Начало: | 25 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование IIа фазы с целью оценки эффективности и безопасности AZD4547 в качестве монотерапии по сравнению с паклитакселом у пациентов с распространённым раком желудка или желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) соединения с полисомией гена FGFR2 или амплификацией этого гена (исследование Shine) |
| Цель исследования: | Изучить эффективность AZD4547 в сравнении с паклитакселем путем оценки выживаемости без прогрессированияу всех рандомизированных пациентов, а также у пациентов с опухолью, имеющей только амплификацию FGFR2 (6 по шкале FISH (флуоресцентная гибридизация in situ). |
| Препарат(ы): | AZD4547 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 20 мг, 100 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АВ |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |