| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D4281C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 54 от 25 января 2013 г. |
| Начало: | 25 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов |
| Цель исследования: | Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE) |
| Препарат(ы): | Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий 2000 мг цефтазидима и 500 мг авибактама (20 мл стеклянные ампулы 1.000 шт) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Ceftazidime-Avibactam Versus Meropenem in Hospitalized Adults With Nosocomial Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the effects of Ceftazidime-Avibactam compared to Meropenem for treating hospitalized adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |