| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BIS-1/23092012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 52 от 25 января 2013 г. |
| Начало: | 25 января 2013 г. |
| Окончание: | 16 января 2015 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисам таблетки (амлодипин 10 мг + бисопролол 10 мг) (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратами (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, производства фирмы Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд Гмбх, Германия) и Конкор® (бисопролол 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства фирмы «Мерк КГаА» Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Бисам таблетки с препаратами Норваск® и Конкор® |
| Препарат(ы): | Бисам (амлодипин+бисопролол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки амлодипин 10 мг + бисопролол 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |