| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 19.36 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 298 от 11 июня 2019 г. |
| Начало: | 11 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метаглиптин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО "Медисорб", Россия) и Галвус Мет таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метаглиптин Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Галвус Мет |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин + Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 50 мг+1000 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |