| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МА/0512-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 43 от 21 января 2013 г. |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | 2066225 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Соталол, таблетки 160 мг («ООО Технология лекарств», Россия) и Сотагексал, таблетки 160 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Соталол («ООО Технология лекарств», Россия) и Сотагексал (Салютас Фарма ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Соталол (соталола гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг и 160 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |