| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DT/BE10011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 44 от 21 января 2013 г. |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ООО «Технология лекарств», Россия и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, производства ООО «Технология лекарств», Россия и Кеппра®, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия |
| Препарат(ы): | Леветирацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |