Открытое исследование I/II фазы по изучению препарата GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для пациентов с резистентным к препаратам платины раком яичников

Статус:	Завершено
Протокол №	№PKB116611
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
РКИ №	51 от 21 января 2013 г.
Начало:	1 февраля 2013 г.
Окончание:	17 января 2016 г.
Пациентов:	30
Наименование протокола:	Открытое исследование I/II фазы по изучению препарата GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для пациентов с резистентным к препаратам платины раком яичников
Цель исследования:	Первичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по частоте общего ответа) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Вторичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по ответу на основании CA 125 и комбинации критериев CA125 и RECIST) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующим раком яичников, устойчивым к препаратам платины, получающих лечение GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.
Препарат(ы):	GSK2110183
Лекарственная форма:	Капсула 25 мг, 100 мг
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Терапевтические области:	Онкология;

ClinicalTrials.gov Dose-finding Study in Platinum-Resistant Ovarian Cancer

Статус:	Completed
Фаза:	Phase 1/Phase 2
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	1 ноября 2015 г.
Описание:	- Dose-finding study of GSK2110183 administered in combination with carboplatin and paclitaxel to any subject with recurrent ovarian cancer. - Safety and efficacy study of GSK2110183 administered in combination with carboplatin and paclitaxel to subjects with platinum-resistant ovarian cancer.
	смотреть на ClinicalTrials.gov