| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № CAMN107A2408 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 35 от 18 января 2013 г. |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5 |
| Цель исследования: | Оценка доли больных с ремиссией без лечения в течение 12 месяцев после отмены нилотиниба |
| Препарат(ы): | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Treatment-free Remission After Achieving Sustained MR4.5 on Nilotinib (ENESTop)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 20 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 19 января 2025 г. |
| Описание: | A clinical research study to find out if it is safe to stop the drug nilotinib (Tasigna) in chronic myeloid leukemia (CML) patients. Patients who started treatment with imatinib (Gleevec) when they were first diagnosed with CML, then switched to nilotinib (Tasigna) for at least 2 years with the combined time on imatinib (Gleevec) and nilotinib (Tasigna) for at least 3 years and have very small amount of leukemia cells remaining after the nilotinib (Tasigna) treatment will qualify for the study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |