| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CA209-057 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 26 от 17 января 2013 г. |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) с доцетакселом у пациентов с метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение (CheckMate 057) |
| Цель исследования: | Сравнить значения OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела. |
| Препарат(ы): | BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы 10 мл) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of BMS-936558 (Nivolumab) Compared to Docetaxel in Previously Treated Metastatic Non-squamous NSCLC
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2021 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to compare the overall survival of BMS-936558 (Nivolumab) as compared with Docetaxel in subjects with non-squamous cell non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of prior platinum-based chemotherapy |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |