| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-05082019-AcVer |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 38 от 31 января 2020 г. |
| Начало: | 1 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® и Аэртал® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Аленталь® (Ацеклофенак) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |