| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 19.34 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 299 от 11 июня 2019 г. |
| Начало: | 11 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестно, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осмивир Медисорб капсулы 75 мг (АО "Медисорб", Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы 75 мг ("Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд", Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осмивир Медисорб капсулы 75 мг (АО "Медисорб", Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы 75 мг ("Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд", Швейцария) |
| Препарат(ы): | Осмивир Медисорб (Осельтамивир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | АО "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |