| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 001/12/О/R/BE |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 36 от 18 января 2013 г. |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Натрия пара-аминосалицилат», гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ООО «Озон», (Россия) и «Натрия пара-аминосалицилат» ®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты Натрия пара-аминосалицилат, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ООО «Озон», (Россия) и «Натрия пара-аминосалицилат» ®, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия). |
| Препарат(ы): | Натрия пара-аминосалицилат (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |