| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AI424-452 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 29 от 17 января 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 17 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Проспективное, несравнительное, открытое, международное, многоцентровое исследование по оценке безопасности атазанавира (ATV) в капсулах, усиленного ритонавиром (RTV), с оптимизированной комбинацией НИОТ у ВИЧ-инфицированных детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет, ранее не получавших и получавших антиретровирусную терапию |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости капсул ATV, усиленных режимами лечения на основе RTV, у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет, применяемых в течение 24 недель. |
| Препарат(ы): | BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг и 200 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety Sudy of Atazanavir Boosted With Ritonavir in the Treatment of HIV Infection in Pediatric Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 30 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to collect safety clinical data in HIV-infected pediatric patients aged 6 and older to younger than18 years and weighing 15 kg or more, who are receiving atazanavir capsule boosted with ritonavir and an optimized nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbone therapy as part of their antiretroviral regimen. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |