| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AI452-020 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 27 от 17 января 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | AI452-020 "Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III |
| Цель исследования: | Оценить эффективность комбинации ИФ-Лямбда/RBV/TVR, в сравнении с комбинацией ИФ-Альфа-2a/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом-1 вируса гепатита С, ранее не получавших лечение или имевших рецидивы на фоне предшествующей терапии ИФ-Альфа-2a/RBV по достижению устойчивого вирусологического ответа на Неделе 12 в период последующего наблюдения |
| Препарат(ы): | BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,4 мг/мл (шприцы 180 мкг) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of Peginterferon Lambda-1a and Ribavirin With Telaprevir
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 июня 2012 г. |
| Окончание: | 15 мая 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether Peginterferon Lambda-1a (Lambda) combined with Ribavirin (RBV) and Telaprevir (TVR) is effective in the treatment of chronic Hepatitis C (CHC) compared to Peginterferon Alfa-2a (alfa-2a) combined with RBV and Telaprevir. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |