| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AI452-021 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 28 от 17 января 2013 г. |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | AI452-021 "Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина. Фаза III |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность терапии Лямбда/RBV/DCV по сравнению с терапией альфа-2а/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией ВГС ГТ-1b, определенную с учетом доли пациентов, достигших УВО12 к 12 Неделе наблюдения после терапии. |
| Препарат(ы): | BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,4 мг/мл (шприцы 0,18 мг) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluation of a Regimen Consisting of Peginterferon Lambda-1a + Ribavirin + Daclatasvir (Lambda + RBV + DCV) in HCV Genotype 1b Treatment naïve Patients or Prior Relapsers to Peginterferon Alfa + Ribavirin (Alfa + RBV) Therapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if treatment with Pegylated Interferon Lambda-1a, given in combination with Ribavirin and Daclatasvir for 24 weeks, is as safe and effective as the standard treatment with Pegylated Interferon Alfa-2a + Ribavirin + Telaprevir in subjects who are infected with Chronic Hepatitis C virus genotype 1b and have never received any prior anti-HCV treatment, or who have relapsed after an initial, successful treatment with Pegylated Interferon Alfa + Ribavirin |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |