| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 32 от 17 января 2013 г. |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 007 - 04"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, состоящее из 2-х частей, ранжированное по дозам исследование, с целью сравнения безопасности и антиретровирусной активности препарата МК-1439 в сочетании с Трувадой и терапии Эфавиренцем в сочетании с Трувадой у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусного лечения |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель; оценить антиретровирусную активность МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель по проценту пациентов с уровнем РНК ВИЧ <40 копий/мл на Неделе 24 |
| Препарат(ы): | MK-1439 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг или 100 мг |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |