Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102


Статус: Завершено
Протокол № №018
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 30 от 17 января 2013 г.
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 27 мая 2018 г.
Пациентов: 272
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102
Цель исследования: Оценка безопасности и переносимости МК-3102 25 мг 1 р./нед., а также, оценка влияния МК-3102 25 мг 1 р./нед. на время до подтвержденных СС исходов в программе разработки МК-3102, измеряемое как время до первого явления в первичной СС комбинированной конечной точке - смерти в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, нелетального ИМ, нелетального инсульта или нестабильной стенокардии, требующей госпитализации
Препарат(ы): MK-3102
Лекарственная форма: Капсулы 25 мг (контейнеры)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология