Статус: | Завершено |
Протокол № | №018 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 30 от 17 января 2013 г. |
Начало: | 17 января 2013 г. |
Окончание: | 27 мая 2018 г. |
Пациентов: | 272 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102 |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости МК-3102 25 мг 1 р./нед., а также, оценка влияния МК-3102 25 мг 1 р./нед. на время до подтвержденных СС исходов в программе разработки МК-3102, измеряемое как время до первого явления в первичной СС комбинированной конечной точке - смерти в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, нелетального ИМ, нелетального инсульта или нестабильной стенокардии, требующей госпитализации |
Препарат(ы): | MK-3102 |
Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг (контейнеры) |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Терапевтические области: | Диабетология; |