CE01-300 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией


Статус: Завершено
Протокол № №CE01-300
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 24 от 17 января 2013 г.
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 290
Наименование протокола: CE01-300 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Цель исследования: Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Препарат(ы): CEM-101 (солитромицин, )
Лекарственная форма: Капсулы 200 мг (блистер 23.000 капсулы)
Разработчик: «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Описание: This study will evaluate the safety and efficacy of an experimental antibiotic, solithromycin, in the treatment of adult patients with community-acquired pneumonia.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Пульмонология