| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CE01-300 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 24 от 17 января 2013 г. |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 290 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией |
| Цель исследования: | Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией |
| Препарат(ы): | CEM-101 (солитромицин, ) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг (блистер 23.000 капсулы) |
| Разработчик: | «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety and efficacy of an experimental antibiotic, solithromycin, in the treatment of adult patients with community-acquired pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |