| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D3551C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 25 от 17 января 2013 г. |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 205 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия |
| Препарат(ы): | AZD5069 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг, 20 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD5069 in Patients With Uncontrolled Persistent Asthma.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Описание: | The purpose is to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of 3 Different Doses of AZD5069 Twice Daily as Add-on Treatment to Medium to High Dose Inhaled Corticosteroids (ICS) and Long-acting β2 Agonists (LABA), in Patients with Uncontrolled Persistent Asthma |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |