| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ONC-12-NUL-3-IST-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 31 от 17 января 2013 г. |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата Истрадефиллин при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Истрадефиллин при однократном приеме у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Истрадефиллин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |