| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 005-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 291 от 10 июня 2019 г. |
| Начало: | 10 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ОМНИК®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов ТАМСУЛОЗИН в сравнении с препаратом ОМНИК® |
| Препарат(ы): | Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |