| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № 03/2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 33 от 17 января 2013 г. |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Астроглиф (МНН: темозоломид) капсулы 250 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Темодал капсулы 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Фин-ляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Астроглиф и препарата сравнения Темодал |
| Препарат(ы): | Астроглиф (Темозоломид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |