| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NVS-1/20072012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 21 от 16 января 2013 г. |
| Начало: | 16 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Новостат капсулы 80мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аторвастатина – капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг: Новостат производства ООО «Озон», Россия и Липримар® производства компании «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия. |
| Препарат(ы): | Новостат (Аторвастатин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 80 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |