| Статус: | Завершено |
| Протокол № | P05898 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 23 от 16 января 2013 г. |
| Начало: | 10 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | 50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107 |
| Цель исследования: | Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа. |
| Препарат(ы): | SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2,5 мг / 5 мг / 10 мг (блистеры) |
| Разработчик: | «Merck Sharp & Dohme Corp.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |