Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № MMH-ER-007 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 18 от 16 января 2013 г. |
Начало: | 1 февраля 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Пациентов: | 306 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей |
Цель исследования: | Оценить безопасность и клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей |
Препарат(ы): | Эргоферон |
Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь (антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,12 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные - 0,12 г*, антитела к CD4 аффинно очищенные - 0,12 г*) флаконы 100 мл |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Инфекционные бо...;Общая врачебная...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Clinical Efficacy of Ergoferon in Liquid Dosage Form in Treatment of Acute Upper Respiratory Tract Infections in Children
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Описание: | The purpose of this study is: - to assess safety of the liquid dosage form of Ergoferon for treatment of acute upper respiratory tract infections in children; - to assess clinical efficacy of the liquid dosage form of Ergoferon for treatment acute upper respiratory tract infections in children. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |