Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей


Статус: Завершено
Протокол № № MMH-ER-007
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 18 от 16 января 2013 г.
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Пациентов: 306
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Цель исследования: Оценить безопасность и клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Препарат(ы): Эргоферон
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь (антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,12 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные - 0,12 г*, антитела к CD4 аффинно очищенные - 0,12 г*) флаконы 100 мл
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Инфекционные бо...;Общая врачебная...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Clinical Efficacy of Ergoferon in Liquid Dosage Form in Treatment of Acute Upper Respiratory Tract Infections in Children
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Описание: The purpose of this study is: - to assess safety of the liquid dosage form of Ergoferon for treatment of acute upper respiratory tract infections in children; - to assess clinical efficacy of the liquid dosage form of Ergoferon for treatment acute upper respiratory tract infections in children.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Аллергология
Инфекционные болезни
Общая врачебная практика