| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 14.04-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 8 от 11 января 2013 г. |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Аторвастатин МС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и «Липримар®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, «Гедеке ГмбХ», Германия, произведено «Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс», Ирландия |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Аторвастатин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату |
| Препарат(ы): | Аторвастатин МС |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |