| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 021-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 296 от 10 июня 2019 г. |
| Начало: | 10 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов с грамотрицательной бактериальной инфекцией |
| Препарат(ы): | MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655)) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг+500 мг+250 мг. |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Нефрология;Педиатрия;Пульмонология; |