Статус: | Завершено |
Протокол № | 021-01 021-01 021-01 №021-01 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 296 от 10 июня 2019 г. |
Начало: | 10 июня 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | 021-01 "Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией |
Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов с грамотрицательной бактериальной инфекцией |
Препарат(ы): | MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655)) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг+500 мг+250 мг. |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Нефрология;Педиатрия;Пульмонология; |