| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 027 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 607 от 27 декабря 2012 г. |
| Начало: | 9 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Геинрих Мак Нахф. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия.) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Геинрих Мак Нахф. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия.) |
| Препарат(ы): | Вориконазол (Вориконазол Канон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |