| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I4X-MC-JFCL |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 17 от 16 января 2013 г. |
| Начало: | 28 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | I4X-MC-JFCL «Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по сравнительной оценке режима паклитаксел/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом либо без него в качестве 1-й линии терапии у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии |
| Цель исследования: | Цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить частоту объективных ответов (ЧОО; полный ответ [ПО] + частичный ответ [ЧО]), связанных с исследуемой терапией паклитакселом/карбоплатином в комбинации с нецитумумабом (группа A) и без него (группа Б), у пациентов с плоскоклеточным НМРЛ IV стадии, ранее не подвергавшихся химиотерапии. |
| Препарат(ы): | IMC-11F8; LY3012211 (Нецитумумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий 800 мг (16мг/мл) (флаконы) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |